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WEEK 5 · 2026.03.01

“이거” 안하면 일주일만에 10년 늙는 정도래요

Mar. 1 Live

수집 기간: 2026-02-21 20:00 EST ~ 2026-02-27 20:58 EST

수집된 포스트: 5개

FDA 신약 승인 속도 가속 흐름 ↔ 중국, 신약 임상승인 ‘20일’로 단축

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FDA 신약 허가 소식이 빠르게 늘고 있으며, 폐암 치료제 사례처럼 승인 속도 자체가 빨라지는 추세라는 관찰을 공유했습니다. ”미국 식품의약국(FDA)은 폐암 치료제 헤르넥세오스(존거티닙)에 대한 승인 신청 후 단 44일 만에 승인을 내렸습니다.

"제출된 임상시험 데이터에 따르면, 이전에 치료받지 않은 환자의 무려 76%에서 종양 크기가 현저하게 감소했는데, 이는 현재 표준 치료법에서 일반적으로 30~45%의 환자가 이러한 반응을 보이는 것과 비교했을 때 상당한 개선을 나타냅니다."

중국 정부가 신약 혁신 촉진과 의약품 안전 감독 강화를 위해 23년 만에 처음으로 의약품관리법을 대폭 개정해 오는 5월 15일부터 시행한다. 글로벌 시장의 중국 배제 움직임에 맞서 규제 시스템을 선진화하고 글로벌 네트워크 경쟁력을 끌어올리기 위한 행보다.

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 임상시험 신청서 접수일로부터 20영업일 이내에 심사 결정을 내려야 한다.

중국은 지난해 9월 승인 기간을 60일 → 30일로 줄여 미국 식품의약국(FDA)과 동일 수준을 맞춘 데 이어, 이를 다시 20일로 단축하며 신약 심사 속도를 미국보다 앞당겼다.

신약 개발과 혁신을 지원하는 법적 근거도 신설됐다.

획기적 치료제, 조건부 승인, 우선 심사 절차 등을 법제화했다. 소아용 의약품에는 최대 2년, 희귀질환 치료제에는 최대 7년의 시장 독점권을 부여해 개발 유인을 높였다.

아울러 해외에서 수집한 연구 데이터를 중국 내 의약품 등록에 사용할 수 있도록 명확히 규정해 글로벌 혁신 신약의 조기 등재를 촉진한다.

의약품 시판 승인 보유자(MAH)의 기준과 책임은 7개 조항으로 세분화했다. 품질 보증 및 약물 감시 시스템의 기준을 상향하고, 해외 MAH가 지정한 책임자 역시 상응하는 품질 관리 역량을 갖추도록 강제했다.

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02/26 04:34 · 노화 숨은 동력 연구에 ARPA-H 최대 2,200만 달러

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로체스터 연구팀이 레트로트랜스포존 관련 노화 메커니즘 연구를 위해 대규모 연구비를 확보했다는 소식입니다.

연구의 핵심은 우리 게놈의 상당 부분을 차지하는 바이러스 유사 서열인 '레트로트랜스포존(retrotransposons)'입니다.

젊을 때는 억제되어 있지만 나이가 들면서 활성화되는 이 유전체는 면역 체계에 '가짜 알람'을 울려 이를 실제 바이러스 감염으로 오인해 '인터페론 신호'를 보내며 만성 염증과 신체적·인지적 기능 저하를 유발합니다. TPN-101은 이 내부의 "가짜 알람"을 끄는 역할을 합니다,.

이번 프로젝트는 원래 HIV (인간면역결핍바이러스) 치료제로 개발된 TPN-101이라는 약물을 사용하여 이 내부의 가짜 알람을 안전하게 줄이고, 노인들이 더 오랫동안 건강하고 명석하게 지낼 수 있는지 테스트할 예정입니다.

60~65세 사이의 건강한 성인 200명을 대상으로 48주간 임상 시험을 진행

개별 질병을 하나씩 치료하는 대신 노화의 생물학적 기전 자체를 직접 겨냥하는 이번 연구는 현대 의학의 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신적인 시도로 평가받고 있습니다

✔ TPN-101은 HIV 치료용으로 개발은 되었으나

  • HIV 치료 표준 약으로 널리 수십 년간 사용된 약은 아님.

✔ 기사에서 말한 ‘long history of safety in non-diseased people’은

  • TPN-101 자체의 사용 이력이 아니라
  • 역전사효소 억제제 계열 전체가 비교적 많은 사람들에게 쓰여 왔다는 사실을 근거로 한 표현

✔ 현재 TPN-101은 여러 연구/임상 단계 약물로,

  • 건강한 사람 대상 노화 연구에서도 안전성 및 효능을 평가하려는 단계입니다.

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02/25 19:56 · 피검사로 알츠하이머 발병 시점 예측

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혈액 검사가 분자 수준의 '시계' 역할을 하여 누군가가 알츠하이머병에 걸릴지 여부뿐만 아니라 언제 걸릴지까지 예측할 수 있게 될지도 모릅니다.

02/22 07:18 · 수면 부족과 전당뇨 위험 경고

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짧은 수면이 대사 건강에 빠르게 악영향을 줄 수 있다는 경고와 함께, 수면 관리의 필요성을 환기한 포스트입니다.

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02/28 08:26 · 스트레스 + 고지방 식사의 회복 저해 연구

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스트레스 상황에서 고지방 식사를 함께하면 회복 반응이 더 악화될 수 있다는 연구를 소개하며, 생활 습관 관리의 중요성을 강조했습니다.

원문 링크

https://www.scientificamerican.com/article/how-labos-ai-powered-smart-goggles-could-reduce-human-error-in-science/

스마트고글, 실험의 재현성 제고

설명
  • Scientific American 2026년 2월 27일 보도
  • 스탠퍼드–프린스턴 공동 연구팀이 개발한 AI 기반 실험실 운영 시스템 ‘LabOS’
  • AI가 스마트 AR/XR 고글을 통해 연구자의 손동작과 실험 과정을 실시간 분석·보조
  • 고글 카메라가 실험자의 손과 기구를 실시간 촬영
  • AI가 프로토콜과 비교 분석
  • 오류 발생 전 경고 및 다음 단계 안내
  • 16년 네이처, 70% 이상 연구자가 실험 재현 실패 - 절반 이상은 자신 실험도 재현 불가
  • 미세한 인간 실수 - 잘못된 온도, 단계 누락 등의 물리적 실험 오류
  • 일주일 훈련을 받은 초급 연구자와 숙련 연구자와 실험 결과가 구분 불가능
  • 의료 현장으로 확장하여 외과수술시 지원
  • 천천히 실험실과 병원은 ai가 인지하고 운영 가능해지고 있음

https://time.com/7381303/aging-medicine-disease-arpa-h-longevity/

노화 치료제가 없는 이유는 임상 구조 때문

설명
  • 노화는 중요함
  • 암, 치매, 심부전 등 대부분 질환의 공통 위험요인
  • 24년 메디케어 지출 1조달러
  • 매해 GDP의 30%가 의료 지출
  • 문제는 이게 매년 5%씩 증가 - 고령화 저출산
  • 그래서 미국에서 문제 해결을 잘 볼 필요가 있음 - 특히 비용 효율성 측면
  • 이 글의 저자 앤드류 브랙은 현재 의료의 한계를 반응적 의료라고 명명 - 질병 발생 후 치료
  • 그래서 임상시험은 특정 질병 대상으로, 수개월 수년의 단기적 결과만 확인
  • 반대로 노화 연구는 수십년 추척 필요 - 제약사 입장에서 투자할 동인이 부족
  • 이런 공백은 보충제나 과장 광고 시장이 채워왔던 것
  • 해결 전략 : ARPA-H advanced research projects agency for health
  • 고위험, 고보상 연구 수행 - 노화 예방과 노화 역전을 위해
  • 그 안에서 PROSPR PROactive solutions for prolonging resilience
  • 목표는 3년 안에 노화 치료제 평가 기반을 만드는 것 - 임상시험은 약에 맞춰져 있으니
  • 장기 결과를 예측할 수 있는 단기 지표를 찾아보자
  • 전략
    • 20년 이상 인간 데이터 분석 - 장기 코호트 데이터, 혈액 바이오마커, 염증 수치, 대사 지표 등
    • 미래 건강 예측 바이오마커 점수 개발 - 염증, 대사건강, 후성유전적 시계 → 20년 뒤 건강 상태를 예측하는 스코어 (FDA가 인정할 수 있는 수준의 임상 대리지표)
    • 라파마이신, glp-1, sglt-2
    • 해당 점수로 노화 치료효과 검증
  • 만약 성공하면 노화는 임상적으로 시험 가능한 질환이 되고, 제약사 투자와 보험 적용 논의가 이루어짐
  • 롱제비티 섹터는 공식적으로 산업이 된다
  • 2030년 100달러 이하 20년뒤 건강예측점수
  • 노화는 피할 수 없는 운명이 아니라, 체계적 임상·규제 혁신을 통해 예방·역전 가능한 의학적 표적이 되어야 한다
  • 노화 치료제가 작동하는지 검증 가능한 프레임을 만들고 있다

https://longevity.technology/news/measuring-intrinsic-capacity-at-scale/

스라이브. 노화 연구의 측정 인프라 구축 시도

설명

PROSPR와 비슷하게 THRIVE

Intrinsic Capacity = 신체적 정신적 능력 총합, 얼마나 잘 기능하는가

질병이 아니라 FDA 승인 경로 없고, 수명 연구는 너무 오래걸리고, 기존 혈압/혈당등의 단일 지표는 노화를 대표하지 못함

설문, 기능검사, 바이오마커, 웨어러블 데이터 등으로 데이터 통합

50세 시점의 점수로 70세의 건강을 예측

웨어러블 측면에 더욱 집중. 매일 데이터 수집, 수면 질, HRV 변동, 스트레스 반응 등

→ 건강을 사진이 아니라 영상으로 측정

노화는 미세한 기능 저하의 누적이고, 웨어러블은 미세한 흔들림을 잡으려는 시도

1천명 이상 참여하여 생활습관, 식단, 운동, 수면 스트레스 개입 → Intrinsic Capacity 점수가 어떻게 변하는지, 그게 장기 예후와 어떻게 연결되는지

연구용 시계를 넘어서 FDA 인정 의료지표로 발돋움하기 위한 준비

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Mar. 1 Live · Longevity Korea